العلاج الكيميائي Durvalumab Plus Neoadjuvant يتبعه Adjuvant Durvalumab في المرضى الذين يعانون من NSCLC AEGEAN القابل للاستئصال
[ad_1]
بواسطة ASCO Post Staff
تاريخ النشر: 17/4/2023 8:56:00 صباحًا
اخر تحديث:
المرضى الذين لم يتم علاجهم سابقًا والذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة القابل للاستئصال (NSCLC) والذين تلقوا العلاج الكيميائي الجديد durvalumab بالإضافة إلى العلاج الكيميائي والعلاج الأحادي المساعد durvalumab أدى إلى تحسين البقاء على قيد الحياة والاستجابة المرضية الكاملة مقارنةً بأولئك الذين تلقوا العلاج الكيميائي المساعد الجديد وحده ، وفقًا لنتائج المرحلة الثالثة من الدواء الوهمي. – تجربة إكلينيكية خاضعة للرقابة من قبل شركة AEGEAN. تم تقديم البيانات من قبل جون في.هيماش ، دكتور في الطب ، دكتوراه.وزملاؤهم في الاجتماع السنوي لعام 2023 للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) (مجردة CT005).
قال الدكتور هيماش ، رئيس قسم أورام الصدر / الرأس والرقبة في مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس: “يظل NSCLC السبب الرئيسي لوفيات السرطان ، وتاريخيًا ، ما يقرب من نصف المرضى الذين خضعوا لعملية الاستئصال يعانون من تكرار” . “أي شيء يمكننا القيام به لزيادة معدلات الشفاء لهؤلاء المرضى يمكن أن يقطع شوطًا طويلاً.”
جون في.هيماش ، دكتور في الطب ، دكتوراه.
تشير الدراسات الحديثة إلى فائدة استخدام مثبط حاجز مناعي مساعد في NSCLC ، خاصةً في المرضى الذين يعانون من أورام إيجابية PD-1 ، ولكن لا يزال يتعين تحديد ما إذا كان اتباع نهج أكثر شمولاً قد يحسن النتائج ، كما أوضح الدكتور هيماش.
مزيد من المعلومات حول بحر إيجة
في AEGEAN ، تم اختيار 802 مريضًا لم يتم علاجهم سابقًا مع NSCLC القابل للاستئصال ، بغض النظر عن تعبير PD-L1 ، بشكل عشوائي 1: 1 لتلقي العلاج الكيميائي الجديد أو العلاج الوهمي القائم على البلاتين. – العلاج الكيميائي القائم على العلاج كل 3 أسابيع لمدة أربع دورات ؛ بعد الجراحة ، استمر المرضى في تلقي durvalumab أو الدواء الوهمي كل 4 أسابيع لمدة تصل إلى 12 دورة.
بعد استبعاد المرضى المصابين بأورام EGFR / ALK الاضطرابات ، تم تقييم 740 مريضًا في مجموعة نية العلاج المعدلة في هذا التحليل المؤقت المخطط الذي قيم نقطة النهاية الأولية للبقاء على قيد الحياة بدون أحداث ، والتي تم تعريفها على أنها الفترة الزمنية من التوزيع العشوائي إلى الحدث (مثل التقدم إلى المرض الذي يمنع الجراحة النهائية أو تكرار المرض) أو الموت. قيمت التحليلات النهائية أيضًا نقطة النهاية الأولية الإضافية للاستجابة المرضية الكاملة ، والتي تم تعريفها بعدم وجود ورم قابل للحياة في العينة الجراحية (بما في ذلك العقد الليمفاوية) بعد العلاج المساعد الجديد.
نتائج
بعد العلاج المساعد الجديد ، كانت الاستجابة المرضية الكاملة 17.2٪ في ذراع العلاج مقابل 4.3٪ في ذراع الدواء الوهمي ، بفارق 13.0٪. بشكل عام ، خضع 77.6٪ من المرضى في ذراع العلاج و 76.7٪ من المرضى في ذراع العلاج الوهمي لعملية جراحية بعد العلاج المساعد الجديد.
“قبل بدء الدراسة ، كان هناك قلق من أن إعطاء العلاج المناعي المساعد الجديد قد يجعل من الصعب على بعض المرضى الخضوع لعملية جراحية. ولكن في الواقع ، كنا سعداء لرؤية أن عددًا متطابقًا تقريبًا من المرضى تمكنوا من الخضوع لعملية جراحية في كلا الذراعين ، مما يشير إلى أن إدراج العلاج المناعي الجديد لا يقلل من عدد المرضى الذين يمكنهم إكمال الجراحة “، قال الدكتور هيماش. .
بعد متابعة متوسطها 11.7 شهرًا ، لم يتم الوصول إلى متوسط النجاة الخالي من الأحداث في ذراع النظام القائم على durvalumab مقابل 25.9 شهرًا في ذراع العلاج الكيميائي وحده. أظهر المرضى في نظام العلاج القائم على durvalumab انخفاضًا بنسبة 32 ٪ في خطر تطور المرض باستثناء الجراحة النهائية أو تكرار المرض أو الوفاة مقارنةً بأولئك في ذراع العلاج الكيميائي وحده.
حدثت الأحداث الضائرة لجميع الأسباب من الدرجة 3 أو 4 في 42.3٪ و 43.4٪ من المرضى في ذراع النظام القائم على دورفالوماب والذراع العلاج الكيميائي وحده ، على التوالي. لاحظ الدكتور هيماش أن بيانات الحدث الضار كانت متوافقة مع الدراسات السابقة ولم يلاحظ أي أحداث سلبية مرتبطة بالعلاج.
قال الدكتور هيماش: “نحن متحمسون لرؤية أن التجربة قد حققت أهدافها الأساسية المتمثلة في تحسين الاستجابة المرضية الكاملة وتقليل احتمالية تطور المرض أو تكراره أو الوفاة بشكل كبير”. “الخبر السار لمرضى NSCLC هو أن هناك الآن أنظمة مختلفة متعددة أظهرت نتائج محسّنة. لقد أرست هذه الدراسة الأساس الذي يمكننا أن نبني عليه من خلال تصميم أنظمة توليفة جديدة على هذا العمود الفقري الفعال “.
وأضاف: “هذا نموذج علاجي جديد لهذه الفئة من المرضى ، لكنه يتطلب استثمارًا من فرق متعددة التخصصات: تكامل أكبر بين فرق علم الأورام الطبية وعلم الأمراض الجزيئي وعلم الأورام الجراحي تعمل معًا لتحسين النتائج السريرية.”
وأشار الدكتور هيماش إلى أنه في المستقبل ، ستكون هناك حاجة إلى بيانات حول نقاط النهاية الثانوية ، بما في ذلك البقاء على قيد الحياة بشكل عام ، لفهم التأثير الكامل لنهج العلاج هذا للمرضى الذين لم يتم علاجهم سابقًا والذين يعانون من NSCLC القابل للاستئصال.
إفشاء: أجريت الدراسة بواسطة AstraZeneca. للإفصاحات الكاملة من مؤلفي الدراسة ، قم بزيارة abstractsonline.com.
لم تتم مراجعة محتويات هذا المنشور من قبل الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO®) ولا تعكس بالضرورة وجهات نظر وآراء ASCO®.
Source link
