يجب أن يكون النالوكسون المتاح دون وصفة طبية ميسور التكلفة لإحداث فرق

يوn محاولة لجعل النالوكسون أكثر سهولة في خضم التكلفة البشرية الهائلة لأزمة المواد الأفيونية تمت الموافقة عليها مؤخرًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) النالوكسون بدون وصفة طبية. النالوكسون هو الحل الوحيد الذي ظل ثابتًا طوال تطور أزمة المواد الأفيونية. إن الدواء الآمن والفعال الذي يمكنه عكس الجرعة الزائدة بسرعة هو أداة حاسمة في استجابة الصحة العامة لأزمة المواد الأفيونية. حتى الآن ، كان توافر النالوكسون مربكًا بعض الشيء ، حيث اتخذت كل ولاية نهجًا مختلفًا قليلاً. بشكل عام ، عرضت منظمات الحد من الضرر والصحة العامة التوزيع المباشر للأشخاص المعرضين لخطر جرعة زائدة من المواد الأفيونية ؛ كما كانت متوفرة بوصفة طبية في العديد من الصيدليات.

حالة OTC الجديدة لا تحتاج إلى تفكير: لا يوجد سبب وجيه لعدم توفرها بسهولة وبسرعة. ولكن بصفتنا أشخاصًا يعملون على مكافحة وباء المواد الأفيونية ، فإننا نخشى أن يبالغ آخرون في انتصارهم هنا.

يبدو أن البعض يعتقد أن حالة OTC ستجعل النالوكسون أكثر بأسعار معقولة وأكثر توفرًا وأقل وصمة عار. لكن حالة OTC لن تحسن بشكل كبير من الوصول إلى naloxone للأشخاص الذين هم في أمس الحاجة إليه. في الواقع ، من المحتمل أن تفعل القليل جدًا بخلاف زيادة أرباح المستحضرات الصيدلانية ، ومن المفارقات أن تجعل الوصول إلى النالوكسون أكثر صعوبة. لزيادة الوصول إلى هذا الدواء المنقذ للحياة حقًا ، يجب أن تتصدى الحلول للتحديات طويلة الأمد المتعلقة بالقدرة على تحمل تكاليف الأدوية وتوزيعها ، فضلاً عن وصمة العار المرتبطة بالإدمان.

لسنوات ، استفادت الشركات بشكل كبير من تطوير وبيع النالوكسون. المثال الأكثر فظاعة (ولكن ليس الوحيد) على هذا هو منتج Evzio naloxone من Kaleo. بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2014 ، تذبذب سعر Evzio من 575 دولارًا لجرعتين من النالوكسون عند الإطلاق إلى 4100 دولار في عام 2017. كان ذلك فقط في عام 2018 ، بعد التحقيقات من “60 دقيقة” و ال مجلس الشيوخ الأمريكي في زيادة الأسعار المحرجة ، أن الشركة أصدرت نسخة عامة مقابل 178 دولارًا. بعد فضيحة مصاحبة تورطت فيها الشركة مخططات الرشوة إلى البائعين وقدموا مطالبات تأمين زائفة لمحاولة الحصول على هذا السعر المرتفع ، تم سحب الجهاز من السوق في عام 2020.

لسوء الحظ ، فإن نهج إيفزيو في التعامل مع أزمة المواد الأفيونية ليس استثناءً.

أشهر إصدار من النالوكسون هو Narcan ، وهو منتج ذو علامة تجارية من Emergent BioSolutions الذي وافقت ادارة الاغذية والعقاقير في عام 2015. لقد ولدت Narcan 1.44 مليار دولار في الإيرادات منذ عام 2018 ، ومثل Xerox أو Kleenex ، ساعد التسويق في أن يصبح هو العلامة التجارية التي تعني النالوكسون. لتعزيز هذا الموقف ، فإن Emergent BioSolutions لديها lلا بد أن يكون الخيار المفضل بالنسبة للدول التي تشتري النالوكسون ، فهذا عمل مهم لأن الدول تتلقاه 50 مليار دولار من أموال صفقات المواد الأفيونية.

مثل Evzio ، لطالما كانت التكهنات مشكلة بالنسبة لناركان. سابق التقارير وجد أن الدواء يكلف حوالي 5 سنتات ، لكن يمكن أن يكلف ما يصل إلى 150 دولارًا. هذا لعقار تم تطويره في المقام الأول بدعم واسع من ضرائبنا و الاستثمار العام من خلال المعاهد الوطنية للصحة.

كان هناك وقت بدا فيه أن الأدوية الجنيسة ستخفض سعر النالوكسون. في عام 2021 ، أ وافقت ادارة الاغذية والعقاقير اثنين من منتجات النالوكسون الأنفي العامة. يُنظر إلى المنتجات العامة المتاحة على أنها خطوة مهمة نحو انخفاض الأسعار ، وكان المحللون يتوقعون خصمًا بنسبة 20٪ إلى 30٪ ، ولكن تم إطلاق تركيبات النالوكسون الأنفية العامة بنسبة 5٪ فقط من الاسم التجاري Narcan.

ليس من الواضح ما سيكون سعر النالوكسون بدون وصفة طبية ، ولكن هناك ثلاثة أسباب للاعتقاد بأنه لن يكون أقل بكثير من النالوكسون بوصفة طبية: 17٪ زيادة في سعر سهم Emergent BioSolutions بعد الموافقة على naloxone بدون وصفة طبية ، وضغط التسعير المحدود من الأدوية الجنيسة ، والاعتراف العالي بالاسم بين المشترين الحكوميين. معًا ، يبدو أنه لن يكون هناك سوى اختلاف بسيط في التكلفة ، مما يجعل هذا الدواء المنقذ للحياة باهظ الثمن وبعيدًا عن متناول الأشخاص الذين هم في أمس الحاجة إليه.

هناك حجة أخرى لصالح النالوكسون بدون وصفة طبية وهي أن هذا سيقلل من وصمة العار: إذا كان بإمكانك شرائه دون التفاعل مع صيدلي ، فإن الحجة لا تختلف عن شراء ، على سبيل المثال ، الخطة ب. ومع ذلك ، فإن وصمة العار و إن تجريد الأشخاص الذين يتعاطون المخدرات من إنسانيتهم ​​أمر راسخ للغاية بحيث لا يتأثر بالفطرة السليمة. تستمر الأساطير حول “مهرجانات ناركان” حيث يؤدي وجود النالوكسون إلى الاستهلاك المفرط للمواد الأفيونية. كثير يعتقد الناس أيضًا خطأً أن النالوكسون يسمح للناس بالبقاء مدمنين لفترة أطول.

أيضا ، فقط لأن النالوكسون الذي لا يستلزم وصفة طبية يستطيع بيعها في أماكن أكثر لا يعني ذلك الارادة تباع في أماكن أكثر. هذا الادعاء حول الوصول يكذب تجربة الوصول إلى الأدوية الأخرى المنقذة للحياة. العديد من الصيدليات بالفعل لا تخزن البوبرينورفين (دواء اضطراب استخدام المواد الأفيونية) أو النالوكسون لأنهم لا يريدون “هؤلاء الأشخاص” في مكان عملهم. هل ستعمل محطة وقود أو تارجت حقًا على تخزين النالوكسون بدون وصفة طبية؟ إذا فعلوا ذلك ، ألن يكون في حاوية مغلقة؟ هل يلزم الحصول على إذن مسبق للتغطية التأمينية أم سيكون من الجيب؟

قد يجادل البعض بأن صناعة الأدوية لها مصلحة خاصة في الحد من وصمة العار لأنها ستبيع المزيد من النالوكسون ، لكن هذه نظرية أخرى لا تستند إلى الواقع. لا تزال الدول هي المشتر الرئيسي للنالوكسون لأنها طريقة قائمة على الأدلة لتقليل الوفيات وطريقة مقبولة على نطاق واسع لإنفاق أموال تسوية المواد الأفيونية. لزيادة المبيعات للمشترين الأفراد ، يمكن لصناعة الأدوية أن تخلق سوقًا جماهيريًا من خلال الخوف ، وليس الحد من وصمة العار.

الآن وبعد أن أصبح النالوكسون متاحًا بدون وصفة طبية ، نحتاج إلى جهود أقوى لتقليل التكاليف وزيادة الوصول إلى هذا الدواء المنقذ للحياة. بينما لا يزال هناك الكثير الذي يتعين القيام به بشأن سعر الأنسولين ، فإن الدفع لخفض تكاليف مرض مزمن آخر يوفر خارطة طريق مفيدة للنشطاء.

ستكون الخطوة الأولى هي استكشاف التنشيط قانون بايه دول لعام 1980 حقوق “المسيرة” ، والتي من شأنها أن تسمح للحكومة الفيدرالية بتولي تصنيع النالوكسون. دعم فدرالي كبير في تطوير ناركان وغيرها منتجات عكس الجرعات الزائدة يبرر هذا النهج ، ويمكنه تلبية احتياجات الصحة والسلامة للأشخاص الذين يتعاطون المخدرات ، وتصحيح عدم التوافق بين استثمار دافعي الضرائب والمضاربة الصيدلانية. في موازاة ذلك ، يجب أن تستمر الدول في استكشاف تصنيع النالوكسون الأنفي العام. يوفر الأنسولين نموذجًا لهذا أيضًا ، مع كاليفورنيا و ميشيغان كلاهما مهتم بتصنيع الأنسولين للتحكم في التكاليف بشكل أفضل. إنه لأمر مشجع أن كاليفورنيا تبدو بالفعل كذلك استكشاف صناعة النالوكسون العام، ولكن من غير الواضح كيف يمكن أن يؤثر النالوكسون الذي يُصرف دون وصفة طبية على تلك الخطة أو ما إذا كان سيتوسع ليشمل أدوية أخرى لاضطراب استخدام المواد الأفيونية. يمكن استخدام الأموال من صفقة الدولة للمواد الأفيونية لتغطية تكاليف التصنيع الحكومية وخلق ضغوط تسعير مشروعة ، فضلاً عن زيادة الوصول.

على عكس الأنسولين ، كان هناك القليل من الغضب والجهود المتضافرة لخفض سعر النالوكسون. ما لم يعط أصحاب المصلحة الأولوية لضبط التكلفة ، ستستمر Narcan ومنتجات عكس الجرعات الزائدة الأخرى في التهام الكثير من ميزانية الدولة لمواجهة أزمة المواد الأفيونية ، مما يؤدي إلى تآكل الأموال المتاحة لتدابير الصحة العامة الأخرى وعدم فعل الكثير لمساعدة أولئك الذين هم في أمس الحاجة إليها.

جوناثان جي كي ستولتمان هو مدير معهد سياسة المواد الأفيونية والمدير المشارك لـ Reporting on Addiction. ميشكا تيربلان هو المدير الطبي / كبير الباحثين في معهد فريندز للأبحاث وعالم أبحاث طبي كبير في معهد سياسة المواد الأفيونية.