يستمر سعر Ibrutinib في الارتفاع ، على الرغم من المنافسة المتزايدة

غيّر إيبروتينيب (إمبروفيكا) بسرعة علاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن بعد إطلاقه ، كأول مثبط للتيروزين كيناز لبروتون ، في عام 2013. ومنذ ذلك الحين ، أصبح أحد الأدوية الأكثر مبيعًا في الولايات المتحدة. على الرغم من توفر الأدوية الأخرى في هذه الفئة الآن ، بما في ذلك بعض الأدوية ذات الملامح السريرية الأفضل ، إلا أن هذه المنافسة لم تقلل من سعر أو معدل الوصفات الطبية لـ ibrutinib.

في الواقع ، لقد لوحظ العكس: فقد ارتفع سعر ووصفة ibrutinib بشكل ملحوظ من 2014 إلى 2020 ، كما يقول مؤلفو دراسة جديدة. ارتفع صافي الإنفاق التقديري لتزويد 30 يومًا من ibrutinib بنسبة 46 ٪ خلال تلك الفترة ، على الرغم من دخول العديد من المنتجات الأقل تكلفة والقابلة للمقارنة في السوق.

كتب المؤلفون بقيادة إدوارد شيفر كليف ، MBBS ، MPH. ، قسم علم الأدوية الوبائي واقتصاديات الدواء ، مستشفى بريغهام والنساء ، بوسطن ، ماساتشوستس.

كانت الدراسة نشرت على الإنترنت 7 أبريل كرسالة استفسار في شبكة JAMA المفتوحة.

Ibrutinib هو المشار إليها حاليا للعلاج سرطان الغدد الليمفاوية لخلية الوشاح (MCL) ، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) / ورم الغدد الليمفاوية الصغيرة (SLL) ، والدنستروم ماكروغلوبولين الدم (WM) ، وسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية (MZL) ، ومرض الكسب غير المشروع مقابل المضيف المزمن. من بين الأدوية الأكثر مبيعًا في الولايات المتحدة ، شكلت مبيعات ibrutinib في عام 2020 أكثر من 2.8 مليار دولار من صافي الإنفاق على الرعاية الطبية سنويًا.

ومع ذلك ، منذ إطلاق عقار ibrutinib في عام 2013 ، تمت الموافقة على العديد من الأدوية الجديدة للاستخدام في CLL ، كما لاحظ المؤلفون. وهي تشمل acalabrutinib (Calquence) ، وهو أيضًا مثبط BTK ولكنه مرتبط بعدد أقل من الأحداث الضائرة ، و venetoclax (Venclexta) ، وهو مثبط ليمفوما 2 من النوع الأول من نوعه يوفر مزايا سريرية إضافية مثل العلاج المحدود بالوقت و إمكانية مغفرة كاملة. بالإضافة إلى ذلك ، تمت الموافقة أيضًا على مثبطات فوسفاتيديلينوسيتول 3 كيناز (مثبطات PI3K) من أجل CLL ، ولكنها أقل فعالية وترتبط بسمية أكبر وهي مخصصة بشكل عام للمرضى الذين ينتكسون عدة مرات.

وصفة طبية وزيادة التكلفة

مع ظهور العديد من الأدوية الفموية المستهدفة الجديدة لـ CLL ، افترض المؤلفون أن هذا يمكن أن يقلل التكاليف نتيجة للمنافسة ويؤثر على الإنفاق الكلي على ibrutinib.

لاختبار نظريتهم ، قاموا بتحليل الاتجاهات في استخدام الجزء D من برنامج Medicare والإنفاق على هذه الأدوية من 2014 إلى 2020 لتحديد الإنفاق السنوي على أدوية CLL عن طريق الفم ، وعدد المستفيدين الذين يتلقون هذه الأدوية ، ومتوسط ​​الإنفاق لكل 30 يومًا من الإمداد.

تم تضمين ما مجموعه ستة أدوية عن طريق الفم في تحليلهم: ثلاثة مثبطات BTK (ibrutinib ، و acalabrutinib ، و zanubrutinib) ، واثنين من مثبطات PI3K (idelalisib و duvelisib) ، ومثبط واحد للورم الليمفاوي للخلايا B (venetoclax).

خلال فترة الدراسة ، ارتفع صافي الإنفاق على الرعاية الطبية السنوي لجميع الأدوية الستة وعبر جميع المؤشرات من 254 مليون دولار إلى 3.7 مليار دولار.

في بداية فترة الدراسة في عام 2014 ، تم علاج 6180 مستفيدًا من برنامج Medicare باستخدام ibrutinib وزاد هذا العدد بشكل كبير إلى 26847 مستفيدًا في عام 2020. شكل الإنفاق على ibrutinib أكثر من ثلاثة أرباع (77٪) من إجمالي تكاليف Medicare لـ هذه الأدوية الستة في عام 2020.

ارتفع صافي الإنفاق التقديري لتوريد عقار ibrutinib لمدة 30 يومًا بنسبة 46٪ ، من 8،206 دولارات في عام 2014 إلى 11،980 دولارًا في عام 2020 ، على الرغم من دخول سوق الأدوية المنافسة ، والتي تم تسعير بعضها أيضًا. سعر الامتثال لمدة 30 يومًا ، 7787 دولارًا) ، أكالابروتينيب في عام 2017 (11.428 دولارًا) ، وزانوبروتينيب في عام 2020 (12521 دولارًا).

بالإضافة إلى ذلك ، أظهر تحليل الحساسية اتجاهًا مشابهًا خارج نظام Medicare.

على عكس عقار ibrutinib ، لم يزد صافي الإنفاق على الأدوية المستهدفة عن طريق الفم بشكل عام بمرور الوقت ، بل وانخفضت أسعار بعض الأدوية بشكل طفيف.

لاحظ المؤلفون أن أحد قيود دراستهم هو أن Medicare لا تبلغ عن التكاليف عن طريق الإشارة ، لذلك لم يكن معروفًا ما هي نسبة التكلفة التي كانت لـ CLL مقارنةً بأورام الغدد الليمفاوية B-cell الأخرى.

“قد تكون المنافسة من علامة تجارية إلى علامة تجارية غير فعالة في تقليل تكاليف الرعاية الطبية بسبب التأخيرات بين الموافقة والتغيير في ممارسات الواصف ، والقيود المفروضة على قدرة الدافعين على استخدام الوصفات بشكل فعال للتفاوض على الأسعار والحوافز المالية التي قد تشجع الوسطاء مثل مديري مزايا الصيدلة لقبول الأسعار المرتفعة “.

تم دعم هذه الدراسة بمنحة من Arnold Ventures. أبلغ العديد من المؤلفين عن علاقات صناعية كما هو مذكور في المقالة الأصلية.

شبكة JAMA المفتوحة. نُشر على الإنترنت في 5 أبريل 2023. الاستفسار رسالة

روكسان نيلسون ممرضة مسجلة وكاتبة طبية حائزة على جوائز ، وقد كتبت للعديد من وسائل الإعلام الكبرى وهي مساهم منتظم في Medscape.

لمعرفة المزيد عن Medscape Oncology ، انضم إلينا على تويتر و فيسبوك